Die Arzneimittelzulassung und Cannabisarzneimittel

Mit dem Gesetzentwurf der Bundesregierung zur Aenderung betaeubungsmittelrechtlicher und anderer Vorschriften (Bundestags-Drucksache 18/8965) beabsichtigt der Gesetzgeber, Cannabisarzneimittel nicht wie andere Arzneimittel zuzulassen, sondern die Verschreibungs- und Erstattungsfaehigkeit ueber eine Gesetzesaenderung zu bewirken. Der Beitrag beschreibt zuerst die innerhalb des Rahmens der Arzneimittelzulassung vorhandenen Regelungen, um Medikamente vertreiben zu duerfen, und geht dann auf praktische Herausforderungen ein, die sich im Rahmen der Gesetzesaenderung ergeben. Zusammenfassend kann festgehalten werden, dass die geplante Gesetzesaenderung im Widerspruch zu geltenden Normen der Arzneimittelzulassung steht und mit einem grossen Mass an Unsicherheit und Ungewissheit einhergeht. Daher ist die regulaere Zulassung weiterer Cannabisarzneimittel dem in der Gesetzesaenderung avisiertem Verfahren vorzuziehen. (A) ABSTRACT IN ENGLISH: The federal government plans to implement marketability and reimbursement of pharmaceuticals based on cannabis. This is in contrast to the current regulations concerning marketing of medicines for human use. This article provides an overview of current ways to obtain a marketing authorization and outlines challenges arising with the new regulation. Due to the amount and range of uncertainties related to planned changes, traditional ways of obtaining a marketing authorization should be preferred. (A)

  • Availability:
  • Authors:
    • Reinhardt, D
    • Grunenberg, M
  • Publication Date: 2017-5

Language

  • German

Media Info

  • Media Type: Print
  • Features: References;
  • Pagination: pp 23-6
  • Monograph Title: Verkehrssicherheit auf Strasse, Schiene, Wasser und in der Luft. Das 12. Gemeinsame Symposium der Deutschen Gesellschaft fuer Verkehrspsychologie (DGVP) und Deutschen Gesellschaft fuer Verkehrsmedizin (DGVM) 2016 in Rostock. Themenheft
  • Serial:

Subject/Index Terms

Filing Info

  • Accession Number: 01641556
  • Record Type: Publication
  • Source Agency: Bundesanstalt für Straßenwesen (BASt)
  • Files: ITRD
  • Created Date: Jun 8 2017 3:19AM