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Ethanol-Rundversuch zum Verfahren-kombinierenden Sollwert in einer Qualitätskontrollprobe und zum Bias zwischen GC- und ADH-Verfahren / Round robin test of the ethanol target concentration in a quality control sample and of the bias between two independent methods stipulated according to German guidelines

An der Richtlinien-konformen Untersuchung einer mit 1,36 g Ethanol/L Serum (1,10 Promille) dotierten Qualitaetskontrollprobe nahmen 14 Blutalkohollabors teil. Sie untersuchten die Probe an 20 verschiedenen Tagen zur Feststellung der laboreigenen Sollwerte. Es wurden insgesamt 1.120 Einzelbestimmungen ausgefuehrt. Die Studie bestaetigte den Zielwert mit 1,11 Promille und ergab, dass sich der Mittelwert fuer das GC-Verfahren von dem fuer das ADH-Verfahren nicht unterscheidet. Der mittlere Bias zwischen dem GC- und ADH-Verfahren betrug -0,003 Promille beziehungsweise -0,3 Prozent. Aufgrund der vorliegenden Ergebnisse wird fuer die Blutalkoholrichtlinie zur Qualitaetssicherung der Alkoholbestimmungen mit Hilfe von Qualitaetskontrollproben im Bereich der absoluten Fahruntuechtigkeit ab 1 Promille aufwaerts der Betrag von 5 Prozent als maximal zulaessiger Bias zwischen beiden anzuwendenden Verfahren vorgeschlagen. Dieser Vorschlag bezieht sich auf die Richtigkeitskontrolle fuer jedes Verfahren und ihre waehrend der Vorperiode zu bestimmenden laborinternen Sollwerte, jedoch nicht auf die Blutalkoholbestimmung in einer einzelnen Probe. Fuer diese gilt nach wie vor die durch die Rechtsprechung festgelegte maximale Variationsbreite fuer je zwei Einzelbestimmungen mit zwei zulaessigen Blutalkoholbestimmungsverfahren. (A) ABSTRACT IN ENGLISH: 14 German blood alcohol laboratories took part in an interlaboratory study for blood alcohol (ethanol) determination using a spiked quality control serum sample containing 1.36 g ethanol/L serum (1.10 g ethanol/kg whole blood). They examined the sample during 20 days in order to examine the scheduled value which was confirmed (1.11 g ethanol/kg whole blood). A total of 1,120 individual ethanol determinations were performed. As expected, the study proved that the average values found for the GC method and for the ADH method are not significantly different. The average bias between the GC and ADH measurements was -0.003 per mille (-0.3 percent). According to the results of the study which was conducted in a concentration range above which in Germany driving under alcohol is sanctioned in terms of driving inability, the authors propose an absolute value of 5 percent as a maximum allowable bias between the two alcohol determination procedures. This proposal relates to the control of precision and accuracy of each of the two methods and to in house setpoints of quality control samples which need to be determined during a 20 days period prior to their use as control sample in order to confirm scheduled values given by the provider. (A)

  • Availability:
  • Authors:
    • Aderjan, Rolf
    • Schmitt, Georg
    • ALT, A
    • Andresen-Streichert, Hilke
    • Auwärter, V
    • ERKENS, M
    • FEHN, S
    • Käferstein, H
    • KAUERT, G
    • KAUFMANN, T
    • MUSSHOFF, F
    • ROHWER, J
    • SCHULZ, K
    • TESKE, J
    • WERNER, R
  • Publication Date: 2009

Language

  • German

Media Info

  • Pagination: 237-43
  • Serial:
    • Blutalkohol
    • Volume: 46
    • Issue Number: 4
    • Publisher: Bund gegen Alkohol im Strassenverkehr eV
    • ISSN: 0006-5250

Subject/Index Terms

Filing Info

  • Accession Number: 01327557
  • Record Type: Publication
  • Source Agency: Bundesanstalt für Straßenwesen (BASt)
  • Files: ITRD
  • Created Date: Jan 19 2011 11:58AM